- Каталог
- Препараты для ЖКТ
- Сульфасалазин ЕН 500мг KRKA ЕВРОПА кишечнорастворимые таблетки №100!!!
Сульфасалазин ЕН 500мг KRKA ЕВРОПА кишечнорастворимые таблетки №100!!!
Аналоги
- Производитель: Pfizer
- Действующее вещество: Сульфасалазин
- Доставим: Завтра
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Сульфасалазин ЕН относится к средствам, которые применяют при хронических воспалительных заболеваниях кишечника и суставов. В клинической практике его назначают при язвенном колите, для поддержания ремиссии и уменьшения активности воспаления, а также при ревматоидном артрите, когда требуется базисное противовоспалительное лечение. В ряде схем препарат может использоваться при болезни Крона с поражением толстой кишки.
Механизм действия
Сульфасалазин можно представить как соединение двух фармакологически активных частей. После прохождения через верхние отделы желудочно-кишечного тракта значительная часть препарата достигает толстой кишки, где под действием кишечной микрофлоры расщепляется с образованием 5-аминосалициловой кислоты и сульфапиридина.
5-аминосалициловая кислота действует преимущественно местно в кишечнике. Она уменьшает образование медиаторов воспаления, влияет на каскад арахидоновой кислоты, снижает активность воспалительных клеток в слизистой оболочке и помогает ограничивать повреждение тканей. Именно этот компонент особенно важен при язвенном колите.
Сульфапиридин в большей степени всасывается в кровь и участвует в системном противовоспалительном и иммуномодулирующем действии. Это имеет значение при ревматоидном артрите и других иммуновоспалительных состояниях. Препарат способен уменьшать чрезмерную активность иммунной реакции, но не выключает иммунитет полностью.
Общее действие сульфасалазина складывается из нескольких направлений: противовоспалительного, иммуномодулирующего, частично антибактериального и метаболического влияния на ферментные системы воспаления. Такой многокомпонентный механизм объясняет, почему препарат может применяться как в гастроэнтерологии, так и в ревматологии.
Как правильно принимать
Таблетки обычно после еды или во время приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Схема подбора дозы зависит от заболевания. При воспалительных заболеваниях кишечника врач может назначать более высокие дозы в период активного воспаления и затем снижать их до поддерживающих. При ревматоидном артрите лечение обычно начинают постепенно: это помогает снизить риск тошноты, боли в животе, головной боли и других реакций в начале терапии.
В практической медицине взрослым часто назначают стартовую дозу с последующим увеличением до поддерживающей. При ревматоидном артрите нередко начинают с 500 мг один раз в день или 500 мг 2 раза в день, затем дозу повышают по неделям; распространенная поддерживающая схема — 1 г 2 раза в сутки, но конкретный режим должен определять врач.
При язвенном колите дозировки могут отличаться в зависимости от активности заболевания: при обострении они обычно выше, при поддержании ремиссии — ниже. Самостоятельно уменьшать дозу после улучшения нельзя: слишком ранняя отмена может привести к возврату симптомов.
Продолжительность лечения часто бывает длительной. При заболеваниях суставов первые заметные изменения могут появляться не сразу, иногда через несколько недель или месяцев. При кишечных заболеваниях сроки оценивают по симптомам, анализам, эндоскопической картине и общей переносимости.
Важные ограничения и ситуации, требующие осторожности
Сульфасалазин нельзя применять при известной аллергической реакции на сам сульфасалазин, сульфаниламиды или салицилаты. Препарат противопоказан при кишечной или мочевой непроходимости, а также при порфирии, поскольку сульфаниламидные соединения могут провоцировать опасные обострения этого нарушения обмена.
Особая осторожность требуется людям с заболеваниями печени, почек, нарушениями кроветворения, бронхиальной астмой, тяжелыми аллергическими реакциями в прошлом, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, а также пациентам, которые уже принимают лекарства, способные влиять на кровь, печень или иммунную систему. Сульфасалазин может давать токсические реакции, характерные для сульфаниламидов, включая изменения крови, поражение печени или почек и реакции непереносимости.
Препарат может окрашивать мочу, пот или кожу в желтовато-оранжевый оттенок; также описано окрашивание мягких контактных линз. Это не всегда опасно, но о любых необычных изменениях лучше сообщить врачу.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Язвенный колит, болезнь Крона с поражением толстой кишки, ревматоидный артрит, ювенильный идиопатический артрит, периферические формы спондилоартритаИнструкция по применению Сульфасалазин ЕН 500мг KRKA ЕВРОПА кишечнорастворимые таблетки №100!!!
Форма выпуска и упаковка
Sulfasalazin EN — лекарственный препарат в форме кишечнорастворимых таблеток. Упаковка содержит 100 штук.
Состав
Активное вещество: сульфасалазин — соединение, которое в организме расщепляется с образованием двух важных фрагментов: 5-аминосалициловой кислоты и сульфапиридина. Первый компонент в большей степени действует в кишечнике, второй участвует в системном противовоспалительном эффекте.
Прочие составляющие:
| Компонент | Зачем используется |
| Прежелатинизированный крахмал | Помогает сформировать таблеточную массу и обеспечивает распадаемость таблетки |
| Магния стеарат | Используется как технологический компонент при производстве таблеток |
| Коллоидный безводный диоксид кремния | Улучшает стабильность и сыпучесть порошковой смеси |
Компоненты оболочки:
| Компонент | Назначение |
| Диоксид титана | Придает покрытию плотность и внешний вид |
| Желтый оксид железа E172 | Краситель минерального происхождения |
| Тальк | Стабилизирует покрытие и улучшает его технологические свойства |
| Триэтилцитрат | Пластификатор, делает пленочную оболочку более эластичной |
| Макрогол 6000 | Участвует в формировании равномерного покрытия |
| Кроскармеллоза натрия | Способствует контролируемому распаду таблетки |
| Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата 1:1 | Основа кишечнорастворимой оболочки, защищающей таблетку от преждевременного растворения в желудке |
Фармакодинамика и принцип действия
Сульфасалазин относится к препаратам, которые влияют не только на симптомы воспаления, но и на отдельные звенья воспалительного процесса. После приема внутрь значительная часть вещества достигает толстой кишки, где под действием кишечной микрофлоры расщепляется на активные компоненты.
5-аминосалициловая кислота действует преимущественно местно в слизистой оболочке кишечника. Она уменьшает образование воспалительных медиаторов, включая простагландины и лейкотриены, снижает активность клеток, поддерживающих воспалительную реакцию, и помогает ограничивать повреждение тканей при язвенном колите и других воспалительных процессах кишечника.
Сульфапиридин всасывается в большей степени и отвечает за системное действие препарата, особенно при ревматоидном артрите. Он влияет на иммунные реакции, активность лимфоцитов, нейтрофилов и образование провоспалительных веществ. Поэтому эффект при заболеваниях суставов развивается постепенно: препарат не действует как обычное обезболивающее, а меняет активность воспалительного процесса на более глубоком уровне.
Фармакокинетические характеристики
После проглатывания кишечнорастворимая таблетка проходит через желудок практически без полного растворения. Основные процессы высвобождения и превращения происходят дальше — в кишечнике.
Сульфасалазин всасывается частично. Существенная доля вещества достигает толстой кишки, где кишечные бактерии расщепляют его на 5-аминосалициловую кислоту и сульфапиридин. 5-аминосалициловая кислота преимущественно остается в просвете кишечника и действует местно, а сульфапиридин активнее поступает в кровь.
Выведение продуктов обмена происходит через кишечник и почки.
Показания к применению
Таблетки принимают при хронических воспалительных заболеваниях, где требуется длительное подавление воспалительной активности.
| Показание | Для чего назначают препарат |
| Язвенный колит | Для лечения обострений и поддержания ремиссии, когда воспаление затрагивает слизистую оболочку толстой кишки |
| Болезнь Крона с поражением толстой кишки | Может использоваться при отдельных формах заболевания, особенно если воспалительный процесс локализован в толстом кишечнике |
| Ревматоидный артрит | Применяется как базисное противоревматическое средство, когда необходимо повлиять на течение воспаления в суставах |
| Ювенильный идиопатический артрит у детей старшего возраста | Может назначаться специалистом при некоторых вариантах воспалительного поражения суставов |
| Периферические формы спондилоартрита | Используется в отдельных случаях при воспалении суставов конечностей, если врач считает препарат обоснованным |
Противопоказания
К основным ограничениям относятся:
- аллергическая реакция на любой компонент таблетки;
- тяжелые нарушения функции печени;
- выраженное поражение почек;
- заболевания крови, сопровождающиеся снижением клеточных элементов крови или нарушением кроветворения;
- острая перемежающаяся порфирия и некоторые другие формы порфирии;
- кишечная непроходимость;
- закупорка мочевыводящих путей;
- возраст до 2 лет;
- системная форма ювенильного идиопатического артрита, если врач считает риск сывороточноподобной реакции значимым.
С осторожностью препарат назначают пациентам с бронхиальной астмой, тяжелыми аллергическими заболеваниями в анамнезе, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, хроническими инфекциями, склонностью к анемии, а также людям, ранее плохо переносившим препараты из группы сульфаниламидов или салицилатов.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции чаще возникают в первые недели лечения или при быстром увеличении дозы. Часть побочных эффектов связана с концентрацией сульфапиридина в крови, поэтому врач может корректировать дозировку постепенно.
| Система организма | Возможные реакции |
| Пищеварительная система | Тошнота, снижение аппетита, дискомфорт в животе, рвота, диарея, боль в эпигастрии |
| Нервная система | Головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение сна |
| Кожа и слизистые | Сыпь, зуд, крапивница, фоточувствительность, редко — тяжелые кожные реакции |
| Кроветворение | Лейкопения, тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз, изменения формулы крови |
| Печень | Повышение печеночных ферментов, лекарственный гепатит, желтуха |
| Почки и мочевыводящая система | Белок или кровь в моче, кристаллурия, ухудшение функции почек у предрасположенных пациентов |
| Дыхательная система | Редко — кашель, одышка, лекарственное воспаление легочной ткани |
| Репродуктивная система у мужчин | Временное снижение количества и подвижности сперматозоидов, обычно обратимое после отмены препарата |
Сочетанное применение с другими средствами
Сульфасалазин может взаимодействовать с лекарствами, влияющими на кровь, иммунную систему, кишечную микрофлору и обмен фолиевой кислоты.
| Препарат или группа | Возможное значение сочетания |
| Фолиевая кислота | Сульфасалазин может ухудшать всасывание и обмен фолатов; врач может рекомендовать дополнительный прием фолиевой кислоты |
| Метотрексат | Может увеличиваться риск тошноты, нарушений со стороны печени и крови; требуется лабораторный контроль |
| Азатиоприн, меркаптопурин | Повышается вероятность угнетения костного мозга и снижения лейкоцитов; сочетание требует особой осторожности |
| Дигоксин | Сульфасалазин может снижать всасывание дигоксина и ослаблять его действие |
| Антикоагулянты и антиагреганты | Возможны изменения риска кровотечений, особенно при нарушениях свертывания или изменениях крови |
| Пероральные сахароснижающие средства | У отдельных пациентов возможно усиление гипогликемического действия |
| Антибиотики широкого спектра | Могут изменять кишечную микрофлору и влиять на превращение сульфасалазина в активные компоненты |
| НПВС и салицилаты | Повышается нагрузка на желудочно-кишечный тракт, почки и систему крови; сочетание оценивает врач |
| Препараты, токсичные для печени или почек | Может возрастать риск лабораторных отклонений и органной токсичности |
Алкоголь во время терапии нежелателен. Причина не только в возможном раздражении желудка и кишечника. Этанол повышает нагрузку на печень, может усиливать тошноту, головокружение, слабость и затруднять оценку переносимости препарата.
При язвенном колите, болезни Крона и воспалительных заболеваниях суставов спиртные напитки также могут ухудшать общее самочувствие, провоцировать обезвоживание и усиливать желудочно-кишечные жалобы. Наиболее безопасная тактика — отказаться от спиртного на период подбора дозы и обсудить допустимость его употребления с лечащим врачом.
Способ применения и дозы
Дозу подбирает врач с учетом диагноза, возраста, массы тела, активности заболевания, лабораторных показателей и реакции организма на лечение.
Ориентировочные схемы, которые могут использоваться в клинической практике:
| Ситуация | Возможный подход к дозированию |
| Обострение язвенного колита у взрослых | Часто применяют несколько приемов в сутки; при тяжелых обострениях суточная доза может быть выше, но только под контролем врача |
| Поддерживающая терапия при язвенном колите | Используют меньшие длительные дозы для снижения риска рецидива |
| Ревматоидный артрит у взрослых | Обычно дозу повышают постепенно до терапевтического диапазона; эффект оценивают не сразу, а спустя недели регулярного приема |
| Дети | Дозирование рассчитывают по массе тела |
Передозировка
Передозировка может проявляться преимущественно со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы.
Возможные признаки:
- выраженная тошнота;
- многократная рвота;
- боль в животе;
- головная боль;
- головокружение;
- сонливость или спутанность;
- судороги при тяжелом отравлении;
- уменьшение количества мочи;
- признаки обезвоживания.
Специфического домашнего антидота не существует. Медицинская помощь может включать промывание желудка в ранние сроки, контроль водно-электролитного баланса, наблюдение за функцией почек, печени, дыхания и показателями крови.
Применение у беременных и кормящих женщин
Во время беременности сульфасалазин применяют только тогда, когда врач считает лечение необходимым. Препарат может нарушать обмен фолиевой кислоты, поэтому женщинам детородного возраста, беременным и планирующим беременность может потребоваться дополнительный прием фолатов по индивидуальной схеме.
При грудном вскармливании сульфасалазин и его метаболиты могут попадать в грудное молоко. Обычно вопрос решается индивидуально: учитывают состояние матери, необходимость лечения, возраст ребенка, риск желтухи, диареи, аллергических реакций и других нежелательных проявлений у младенца.
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Sulfasalazin EN обычно не относится к препаратам, которые напрямую подавляют центральную нервную систему.
Особые указания
Перед началом лечения и во время терапии врач обычно назначает лабораторный контроль. Это связано с тем, что сульфасалазин может влиять на кровь, печень и почки даже до появления выраженных симптомов.
Обычно контролируют:
- общий анализ крови;
- лейкоцитарную формулу;
- тромбоциты;
- показатели функции печени;
- креатинин и другие показатели работы почек;
- анализ мочи.
В период лечения важно пить достаточно жидкости, если врач не ограничил питьевой режим по другой причине. Это помогает снизить риск кристаллурии и нежелательных реакций со стороны мочевыводящей системы.
Пациент должен быть предупрежден, что сульфасалазин может окрашивать мочу, кожу или мягкие контактные линзы в желтовато-оранжевый оттенок. Такое изменение само по себе не всегда опасно, но при одновременном появлении желтухи, темной мочи, боли в правом подреберье или выраженной слабости необходимо срочно обратиться за медицинской помощью.
Препарат требует осторожности у людей с бронхиальной астмой, тяжелыми аллергическими реакциями в прошлом, нарушениями функции печени или почек, дефицитом фолиевой кислоты, а также у пациентов, получающих иммунодепрессанты или лекарства, способные влиять на кроветворение.
У мужчин сульфасалазин может временно снижать фертильность за счет влияния на сперматозоиды. Обычно это состояние обратимо после отмены препарата, но любые вопросы планирования беременности лучше обсуждать с врачом заранее.
Условия продажи
Sulfasalazin EN относится к рецептурным лекарственным препаратам.
Рекомендации по хранению
Хранить препарат следует в оригинальной упаковке, защищая таблетки от влаги, избыточного тепла и прямого солнечного света. Лекарство должно находиться в месте, недоступном для детей.
Форма выпуска и упаковка
Состав
Фармакодинамика и принцип действия
Фармакокинетические характеристики
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Сочетанное применение с другими средствами
Способ применения и дозы
Передозировка
Применение у беременных и кормящих женщин
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Особые указания
Условия продажи
Рекомендации по хранению
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Казакова, 35АЛ
Заказывайте по телефону: +7 (812) 614-15-21
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
